1. 0
  2. 1
  3. 2
  4. 3
  5. 4
  6. 5

สมัครงาน

Clinical Data Associate

Position: Clinical Data Associate

Report to: Senior Data Management Officer

Job Summary
The Clinical Data Associate will be responsible for all aspects of clinical data management associated with data cleaning and quality review processes for assigned projects with minimal supervision. S/he ensures clinical trial data collected meet the highest standards of data integrity.

Key Responsibilities:

  1. Support CRF design, review and validation of clinical database, including supporting management of clinical research activities in this area, if required
  2. Be responsible for creation of data management plans and other data management documentation as needed; i.e. preparation of monthly, quarterly, yearly reports
  3. Create ad-hoc data reports as required 
  4. Monitor progress and conduct of their respective projects, including all data cleaning and QC activities to ensure all remain on target to project timelines
  5. Be responsible for coordinating, facilitating and participating in all data management activities from initiation of protocol through database lock with minimal oversight
  6. Be responsible for participating in ongoing data review throughout the conduct of the study, including being responsible for the correction of errors and discrepancies management
  7. Proactively identify and address issues that may impact the quality of the data, deliverables or timelines
  8. Contribute towards process improvement, data standards and efficiency gaining initiatives within data management working with data management leadership as needed
  9. To ensure all clinical data management documentation is stored and archived in a timely and compliant manner
  10. Work according to ICH guidelines, GCP, GCDMP, and other clinical trial and/or data management applicable standards and maintain the highest levels of professionalism, ethics and compliance at all times
  11. Performs other related duties as required

Qualifications

  1. A Bachelor’s degree (or equivalent) with at least 2 years of clinical data management experience in Medical Device or Pharmaceuticals
  2. Basic to good understanding of medical terminology and medications
  3. Proficient in computer technology used in an office environment (Microsoft Word, Excel, etc.) is required.
  4. Knowledge of GCP and regulatory requirements regarding clinical data management documentation and software is required.
  5. Familiarity with Clinical Data Management System (CDMS) e.g. EDC, EHR
  6. Detail oriented, strength of multitasking, organizing, and problem solving skills
  7. Experience with Stata, SPSS is preferred

Please send your full CV, expected salary and recent photo by 15 Aug. 2018
to Khun Sukanya Yuchuchaimongkol (e-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.)
Human Resource Officer. If you want further information related to this position, please contact us via e-mail or phone: 02 252 9958 Only short-list candidates will be notified

นักชีวสถิติ (Biostatistician)

 

ตำแหน่ง: นักชีวสถิติ (Biostatistician)
รายงาน:  หัวหน้าหน่วยพรีเวนชั่น
หน่วยงาน: หน่วยพรีเวนชั่น ศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย
ขอบเขตงาน:
           ตำแหน่ง “นักชีวสถิติ (Biostatistician)” เป็นตำแหน่งงานประเภททำงานเต็มเวลา (Full-time) ของหน่วยพรีเวนชั่น ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย ตำแหน่งนี้มีขึ้นเพื่อปฏิบัติหน้าที่ร่วมกับทีมวิจัยโครงการ โดยทำการศึกษาวิจัย วิเคราะห์ข้อมูล จัดทำรายงาน และประสานการทำงานกับผู้ที่เกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกองค์กร พร้อมกับเสนอแนวคิด ให้คำแนะนำ เกี่ยวกับระเบียบวิธีวิจัย เช่น การออกแบบรูปแบบงานวิจัย การวางแผนการเก็บข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูล รวมถึงให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้วิธีทางสถิติสำหรับงานวิจัยทางการแพทย์
หน้าที่ความรับผิดชอบ

  1. มีส่วนร่วมในการจัดทำโครงร่างการวิจัย เช่น การกำหนดรูปแบบการวิจัย การคำนวณขนาดตัวอย่างและเลือกกลุ่มตัวอย่าง การกำหนดตัวแปรและวางแผนการเก็บรวบรวมข้อมูล การออกแบบแผนวิธีทางสถิติสำหรับใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูล
  2. จัดทำ Statistical Analysis Plan (SAP) และวิเคราะห์ข้อมูลตาม SAP รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลสำหรับใช้ในการวิเคราะห์ เช่น การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล (Clean data & validation) ตามตรรกะทางสถิติ 
  3. จัดทำรายงานผลการวิเคราะห์ข้อมูลและนำเสนอรายงานผลการศึกษา
  4. วางแผนการทำงาน หรือประสานงานด้านข้อมูลและสถิติร่วมกับหน่วยงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกองค์กร
  5. ให้คำปรึกษาแนะนำในงานที่เกี่ยวข้องกับความรู้ทางสถิติแก่เจ้าหน้าที่หรือบุคลากรอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
  6. ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

คุณสมบัติ

  1. สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาโทขึ้นไป สาขาชีวสถิติ หรือสถิติประยุกต์
  2. มีประสบการณ์ด้านการวิเคราะห์ข้อมูลทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์สุขภาพอย่างน้อย 2 ปี
  3. สามารถใช้โปรแกรมทางสถิติ เช่น SPSS, STATA, R, SAS ได้เป็นอย่างดี
  4. มีความสามารถในการใช้งาน MS office (Microsoft word, excel, power point)
  5. มีมนุษยสัมพันธ์ และการประสานงานที่ดี
  6. สามารถฟัง พูด อ่าน เขียนภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี

หากท่านสนใจสมัครงานตำแหน่งดังกล่าว กรุณาส่งรายละเอียดและแนบไฟล์เอกสาร ดังต่อไปนี้(1) ไฟล์เอกสารประวัติการทำงาน (2) ไฟล์รูปถ่ายปัจจุบัน และ (3) อัตราเงินเดือนที่คาดหวัง มายังอีเมล This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. (สุกัญญา อยู่ชูชัยมงคล เจ้าหน้าที่ทรัพยากรมนุษย์ หน่วยพรีเวนชั่น ศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย) ภายในวันที่ 15 ส.ค. 2561 หรือจนกว่าจะได้บุคลากรที่เหมาะสม
หากท่านต้องการสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับตำแหน่งงานดังกล่าว สามารถติดต่อได้ทางอีเมลข้างต้นหรือที่หมายเลขโทรศัพท์ 02 252 9958 (ขอสงวนสิทธิ์ในการติดต่อกลับเฉพาะผู้สมัครที่ผ่านเกณฑ์เพื่อเข้าสัมภาษณ์งานเท่านั้น)

Clinical Trial Monitor

Position Tittle: Clinical Trial Monitor
Reports to: Senior Clinical Trial Monitor
Job Summary:
The post holder participates in the preparation and execution of clinical HIV and non-HIV research studies. Support to oversee the progress of clinical investigations by conducting site evaluation, initiation, and close out visits. Monitors clinical trials in accordance with Good Clinical Practices and standard operating procedures set by PREVENTION. Works closely with principal investigators and study team to ensure all monitoring activities are conducted according to study requirements. Supervises a team of Senior Clinical Trial Monitors and delegates tasks to clinical trial team members according to required research studies. Ensures quality of work related to clinical research activities.
Key Responsibilities:

  1. Coordinating with the ethics committee, which safeguards the rights, safety and wellbeing of all trial subjects
  2. Managing regulatory authority applications and approvals that oversee the research of new and existing drugs
  3. Identifying and assessing the suitability of facilities to be used as the clinical trial site
  4. Monitoring the trial throughout its duration, which involves visiting the trial sites on a regular basis
  5. Verifying that the investigator follows the approved protocol and all approved amendment, if any.
  6. Verifying that written informed consent was obtained before each subject's participation in the trial.
  7. Ensuring that the investigator receives the current Investigator's Brochure, all documents, and all trial supplies needed to conduct the trial properly and to comply with the applicable regulatory requirement.
  8. Ensuring that the investigator and the investigator's trial staff are adequately informed about the trial.
  9. Verifying that the investigator and the investigator's trial staff are performing the specified trial functions, in accordance with the protocol and any other written agreement between the sponsor and the investigator/institution, and have not delegated these functions to unauthorized individuals.
  10. Verifying that source documents and other trial records are accurate, complete, kept up-to-date and maintained.
  11.  Verifying that the investigator provides all the required reports, notifications, applications, and submissions, and that these documents are accurate, complete, timely, legible, dated, and identify the trial.
  12. Quality Assurance and Quality Control is responsible for implementing and maintaining quality assurance and quality control systems with written SOPs to ensure that trials are conducted and data are generated, documented (recorded), and reported in compliance with the protocol, SSP, GCP, and the applicable regulatory requirement.
  13. Quality control should be applied to each stage of data handling to ensure that all data are reliable and have been processed correctly.
  14. Informing the investigator of any CRF entry error, omission, or illegibility. The monitor should ensure that appropriate corrections, additions, or deletions are made, dated, explained, and initialed by the investigator or by a member of the investigator's trial staff who is authorized to initial CRF changes for the investigator. This authorization should be documented.
  15. Determining whether all adverse events (AEs) are appropriately reported within the time periods required by GCP, the protocol, the IRB/IEC, the sponsor, and the applicable regulatory requirement(s).
  16. Determining whether the investigator is maintaining the essential documents.
  17. Communicating deviations from the protocol, SSP, SOPs, GCP, and the applicable regulatory requirements to the investigator and taking appropriate action designed to prevent recurrence of the detected deviations.
  18. Verifying that data entered on to the CRFs is consistent with patient clinical notes, known as source data/document verification.
  19. Collecting completed CRFs from clinical sites/community sites and general practices.
  20. Other tasks as assigned by supervisor.

Qualifications:

  1. Thai national 
  2. Master degree in Nursing, Biological Science, Pharmacy, Public Health or other related fields
  3. Minimum of 5-7 years of experience in monitoring clinical studies, especially HIV/AIDS and other relevant diseases
  4. Possess the ability to work independently and in a team environment.
  5. Good management skills, project management, organizational, and communication skills (written and verbal) in Thai and English
  6. Expertise in and good working knowledge of core systems and tools
  7. Proficient in the use of core trial management systems.
  8. Possess an excellent working knowledge of all applicable ICH/GCP regulations

Please send your full CV, expected salary and recent photo by 15 Aug. 2018
to Khun Sukanya Yuchuchaimongkol (e-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.)
Human Resource Officer. If you want further information related to this position, please contact us via e-mail or phone: 02 252 9958 Only short-list candidates will be notified